哈藥集團股份有限公司擬對集團下屬哈藥技術(shù)中心氣流粉碎機進行公開招議標(biāo)，歡迎符合招議標(biāo)條件的投標(biāo)方前來投標(biāo)，具體事宜安排如下：
一、采購方案名稱：哈藥技術(shù)中心氣流粉碎機采購
二、招標(biāo)內(nèi)容：
哈藥集團技術(shù)中心制劑研究中心，實驗需要1臺氣流粉碎機用于制劑研發(fā)。購買的氣流粉碎機必須符合中國2023 版GMP規(guī)范及世衛(wèi)組織WHO 標(biāo)準要求。
商務(wù)、技術(shù)要求
采購數(shù)量及采購內(nèi)容
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序號 |
設(shè)備名稱 |
生產(chǎn)能力 |
數(shù)量 |
工作環(huán)境 |
發(fā)票類別及稅點 |
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1 |
氣流粉碎機 |
50g ~1kg/h |
1 |
一般區(qū)實驗室 |
增值稅發(fā)票 13% |
用戶系統(tǒng)要求
滿足項目需求。
性能要求
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序號 |
需 求 |
期望/必須 |
是否符合 |
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不銹鋼材質(zhì)氣流粉碎機1臺： l 與物料直接接觸部分使用316L材質(zhì)不銹鋼，其余部分使用304不銹鋼材質(zhì)； l 內(nèi)表面應(yīng)光潔，無死角，內(nèi)表面拋光處理Ra≤0.4μm； l 外表面亞光拋光處理，Ra≤0.8μm。 |
必須 |
□是/□否/ |
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URS02 |
l 生產(chǎn)能力：50g---1kg/h，最小粉碎≤50g的物料，最大≥1kg。 |
必須 |
□是/□否/ |
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URS03 |
l 能輸出滿足工藝要求粒度的藥粉（1-50μm），粒徑范圍窄（D99≤10 μm）。粉碎粒度任意可調(diào)，即可通過參數(shù)設(shè)定進行粒徑大小的調(diào)節(jié)，在相同工況中分次粉碎同一種物料粒徑差別應(yīng)在1μm之間。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS04 |
l 單點收集保證單批粒子尺寸分布的一致性。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS05 |
l 產(chǎn)品收率：在額定的粉碎量范圍內(nèi)收率≥97%，最小粉碎量收率≥80%。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS06 |
l 采用下出料收集產(chǎn)品；收集方式采用收料桶直接下收料。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS07 |
l 進料位置有便于觀察的視窗。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS08 |
l 粉碎溫度低，適合熱敏性物料的粉碎，粉碎機粉碎過程中的溫升≤30℃。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS09 |
l 采用雙螺旋給料裝置強制給料，進料速度可調(diào)整和控制，變頻調(diào)速，可實現(xiàn)定量給料；必須連續(xù)進料（進料可無級調(diào)節(jié)）、連續(xù)粉碎不出現(xiàn)物料板結(jié)，一次性不需重復(fù)粉碎。進料穩(wěn)定呈線性變化。高壓力粉碎物料時不會反吹。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS10 |
l 粉碎機密封嚴密，使用中不得產(chǎn)生泄漏，污染環(huán)境及對操作者產(chǎn)生危害； |
必須 |
□是/□否 |
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URS11 |
l 粉碎機部件應(yīng)易于拆卸和安裝（如盡可能不使用工具的快接方式），目檢可以看到，能迅速和輕易地解決故障和進行檢查。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS12 |
l 所有產(chǎn)品接觸的部件需為帶可追溯合格證的AISI 316L不銹鋼（NF EN 10204證書表 3.1)。粉碎機接觸藥物的材料不得與藥物發(fā)生相互作用，能耐化學(xué)腐蝕。 l 與非不銹鋼產(chǎn)品接觸部件必須是經(jīng)認證的食品級材料，例如：PTFE、硅膠、EPDM、尼龍，以及提供其合格證。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS13 |
l 進料倉5L以上；進料口標(biāo)準卡盤接口；底部與螺桿給料器卡盤連接；內(nèi)部有防架橋轉(zhuǎn)動部件； |
必須 |
□是/□否 |
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URS14 |
l 捕塵裝置：捕塵裝置：濾袋應(yīng)可清洗且便于更換，防靜電，具有高致密性，可截留極細粉塵，帶有自動濾袋粉末清理抖袋裝置。濾袋材質(zhì)應(yīng)符合GMP認證要求，可耐受高溫滅菌，耐受過氧化氫滅菌，不與物料發(fā)生反應(yīng)，不會脫落異物，不粘附物料；提供FDA認證報告和靜電檢測報告。濾袋需隨設(shè)備配置兩套以便輪流使用。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS15 |
l 外形尺寸不得超過最大范圍（長寬高mm）：1800*1200*2300 |
必須 |
□是/□否 |
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URS16 |
l 氣流粉碎機整體支架支撐，部分可移動支架。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS17 |
l 粉碎腔整體材質(zhì)316L； l 表面拋光處理，Ra≤0.4μm； l 粉碎腔部件便于安裝拆卸，方便清洗； l 墊圈使用氟橡膠密封圈，可耐酒精等有機溶劑浸泡。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS18 |
高效過濾器： l 箱體材質(zhì)304不銹鋼； l 過濾后氣體符合環(huán)保標(biāo)準，可直接排放大氣。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS19 |
控制系統(tǒng)： l 控制柜與主機一體，材質(zhì)為304不銹鋼； l 安裝位置節(jié)省空間，不影響設(shè)備操作。 |
必須 |
□是/□否/ |
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URS20 |
l 設(shè)備上應(yīng)有銘牌，銘牌上標(biāo)明設(shè)備的相關(guān)技術(shù)參數(shù)和信息。如：產(chǎn)地、名稱、型號等。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS21 |
l 清洗：粉碎各部件易拆解、安裝，方便清潔與消毒，確保無清潔死角。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS22 |
l 所有運行數(shù)據(jù)可以實時進行存儲導(dǎo)出。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS23 |
壓力分配與控制： l 壓力調(diào)控閥、氣管、接插頭等設(shè)計在人手方便操控范圍內(nèi)。 l 分別獨立調(diào)節(jié)、PLC控制打開、關(guān)閉各壓力氣體使用節(jié)點，保證各節(jié)點氣體流量和壓力的穩(wěn)定。 l 壓力調(diào)節(jié)靈敏、HMI顯示正確。小管路接頭（氣管接頭、卡盤接頭、電器接線標(biāo)準）均采用國產(chǎn)或進口名牌標(biāo)準型接插件。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS24 |
空壓機 l 配備微油空壓機，制備氣流粉碎機氣源，工作壓力及流量應(yīng)滿足粉碎機使用需求，最大壓力不低于1.2MPa； l 380V 50Hz l 設(shè)備適用于現(xiàn)有工作環(huán)境溫度：≤45℃ l 設(shè)備耐壓： P≥1.0MPa，自帶儲氣罐。 l 主機軸承：SKF、NSK等進口國際品牌 l 機組需自帶電控柜 l 冷卻方式：風(fēng)冷 l 主機電機應(yīng)采用知名品牌，需提供品牌名稱 l 主機配變頻功能，變頻器采用進口知名品牌，需提供品牌名稱。 l 設(shè)備外殼采用碳鋼板外噴塑或噴漆處理 l 排氣含油量：≤2ppm l 能效等級不得低于2級。 l 空壓機選用漢鐘、復(fù)盛、阿特拉斯-科普柯、英格索蘭、神鋼品牌。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS25 |
壓縮空氣后處理裝置 l 后處理裝置處理能力需與配套空壓機壓力及流量適應(yīng)，經(jīng)處理后的空氣應(yīng)達到-40度露點。 l 后置過濾器： 1.配備至少三級過濾器，分別為： FC級過濾器（離心式油水分離器），過濾精度：3μ；FT級過濾器，過濾精度：1μ；FH級過濾器（活性炭吸附過濾器），過濾精度：0.01μ。 2.過濾器外殼材質(zhì)：壓鑄鋁，完全防腐；濾芯疏油、疏水、防止粉塵；過濾器耐壓：P≥1MPa（表壓）；3. 配直聯(lián)式壓差表；需配自動排水閥 l 冷凍干燥機： 1.工作壓力：≥1.0MPa； 提供數(shù)據(jù)功能：干燥機運行狀態(tài)、故障報警、排氣溫度等。 2.冷干部分：壓力損失：≤0.03MPa。 制冷劑型號：R410A，有效的控制系統(tǒng)，保證永無“冰機”現(xiàn)象。 內(nèi)置FA級過濾器（微油霧過濾器），過濾精度：0.01μ。過濾器耐壓：P≥1MPa（表壓） 冷干系統(tǒng)配相應(yīng)壓力表（高壓、油壓、低壓等）。 需配電動排水閥（按照設(shè)定時間自動打開）。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS26 |
l 采用220/380V，單相3線或3 相5線制，50 Hz。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS27 |
l 所有線纜均有標(biāo)號并有連接線路圖。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS28 |
l 設(shè)備具有接地線和中性線。 |
必須 |
□是/□否 |
技術(shù)部分答疑人及聯(lián)系電話：李玉娟13313687509。
……詳細技術(shù)參數(shù)、商務(wù)要求等見招標(biāo)文件。
三、付款條件及結(jié)款方式：
1．付款周期：簽訂合同后，支付30%預(yù)付款；到貨驗收合格且開具全額增值稅發(fā)票后支付60%貨款；質(zhì)保期一年，質(zhì)保期滿支付剩余10%。
2．付款方式：電匯
3．發(fā)票類型：增值稅專用發(fā)票
四、投標(biāo)人資質(zhì)要求：
1．具有獨立法人資格的企業(yè)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)資質(zhì)證明、稅務(wù)登記證等資質(zhì)文件。若投標(biāo)單位為代理商的，除提供上述文件外，還需提供原廠商授權(quán)書。
2．具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度，提供近三年設(shè)備銷售業(yè)績證明(優(yōu)先提供哈爾濱市或者黑龍江省內(nèi)銷售業(yè)績證明)，近三年用戶名單、聯(lián)系電話及聯(lián)系人。
3．具有履行合同所必需的產(chǎn)品和售后維修專業(yè)技術(shù)人員。
4．參加此次招標(biāo)活動前三年內(nèi)，在經(jīng)濟活動中沒有重大違法記錄。
5．所投產(chǎn)品必須符合國家規(guī)定相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準和安全標(biāo)準。
6．投標(biāo)單位認為可以證明其能力或業(yè)績的其他材料。
五、日程安排：
1、報名
時間：2025年8月25日—2025年8月29日16:00截止。
方式：哈藥采購系統(tǒng)報名，供應(yīng)商報名網(wǎng)址(http://srm-new.hayao.com:90/login )。
2、開標(biāo)時間：
時間：詳見招標(biāo)文件。
地點：哈藥集團有限公司二樓招標(biāo)室。
3、相關(guān)費用
1）標(biāo)書款：招標(biāo)文件每份200元（只提供電子文檔），售后不退（單獨匯入）。請于標(biāo)書款繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行標(biāo)書款繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。
2）投標(biāo)保證金：人民幣捌仟元整（8,000元）。請于投標(biāo)保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行保證金繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。
戶 名：哈藥集團股份有限公司
開戶行：興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
聯(lián)行號：309261000077
賬 號：562010100100119039
匯款注意事項
①投標(biāo)保證金從投標(biāo)方的基本賬戶以電匯形式匯到哈藥集團股份有限公司賬戶，并保證在規(guī)定時間內(nèi)匯到。
②因我公司財務(wù)系統(tǒng)月底結(jié)賬，每月最后一天請勿匯入任何款項(可延遲一天匯入)，否則將會影響保證金退還進度。
③匯款時請注明招標(biāo)名稱、標(biāo)段號和用途。
④如未按要求備注及匯款，導(dǎo)致不良后果的，參標(biāo)供應(yīng)商自行承擔(dān)；投標(biāo)單位自行承擔(dān)參加投標(biāo)活動的全部費用。不管投標(biāo)結(jié)果如何，招標(biāo)方將不對投標(biāo)單位因本次投標(biāo)事宜所引起的任何費用負責(zé)。
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:孫文婷 聯(lián)系電話：0451-51870205
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