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研發(fā)平臺

R&D PLATFORM

哈藥集團股份有限公司

HAPHARM GROUP CO.,LTD.

一、研發(fā)概況
哈藥集團擁有哈藥集團技術(shù)中心、哈藥（北京）生物科技有限公司，以及特色研究中心（生物藥研究中心；藥物制劑工程中心；OTC藥品及保健食品研究中心；動物疫苗及獸藥研究中心）全面系統(tǒng)的研發(fā)體系。致力于研究開發(fā)創(chuàng)新藥、有技術(shù)壁壘的仿制藥等高技術(shù)含量產(chǎn)品，兼顧一致性評價、保健食品等，同時提升產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平。正在搭建兒童載藥技術(shù)平臺、緩控釋制劑技術(shù)平臺、經(jīng)皮給藥技術(shù)平臺、化藥原料連續(xù)流研發(fā)技術(shù)平臺、新藥研發(fā)技術(shù)平臺等多個專精技術(shù)平臺，提高企業(yè)核心競爭力，為人類健康提供更多的良心好藥。

1.研發(fā)中心
哈藥集團技術(shù)中心
建筑面積3.8萬余平方米，擁有研發(fā)儀器設(shè)備約430臺套。
哈藥（北京）生物科技有限公司
以高難度仿制藥或改良型新藥研發(fā)、特色仿制藥搶仿、投資項目快速孵化為目標(biāo)，持續(xù)開展相關(guān)研究。

2.中試基地
制劑中試基地
為提升研發(fā)效率，實現(xiàn)小試到商業(yè)化生產(chǎn)的平穩(wěn)過渡，投建口服固體中試GMP車間，總建設(shè)面積近1650平方米，包含常用口服固體制劑生產(chǎn)線（片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑），另有可達萬級和局部百級的液體中試車間。
原料中試基地
為了有效承接原料藥新產(chǎn)品，投建化學(xué)原料藥中試生產(chǎn)車間，占地面積約1700平方米，設(shè)有非無菌原料藥合成生產(chǎn)線，建筑總面積4900余平方米。

3.研發(fā)團隊
哈藥集團擁有近300余名研發(fā)技術(shù)骨干，其中半數(shù)以上為博士、碩士具有高級技術(shù)職稱人員，專業(yè)涉及合成、制劑、生物、中藥、分析、藥理、臨床等多個領(lǐng)域，還擁有省級制藥工程學(xué)科領(lǐng)軍人才梯隊和市現(xiàn)代藥劑學(xué)重點領(lǐng)軍人才梯隊。

二、對外合作
中藥質(zhì)量研究與評價重點實驗室
黑龍江省藥品檢驗研究院主導(dǎo),由哈藥集團與黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)合作共建“中藥質(zhì)量研究與評價”重點實驗室，是黑龍江省成立的首個國家藥監(jiān)局重點實驗室。哈藥集團作為該重點實驗室的合作單位,將為建設(shè)和發(fā)展重點實驗室提供高效推進力,不斷推動中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,為中藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。
成立“北大醫(yī)學(xué)?哈藥核酸藥物協(xié)同創(chuàng)新實驗室”，建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系
依托北大醫(yī)學(xué)院在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域的積淀，哈藥與之形成優(yōu)勢互補，開展深度合作，以實驗室為載體，作為雙方產(chǎn)業(yè)研發(fā)和人才培養(yǎng)的基地、申報科研成果和科技成果轉(zhuǎn)化的基地，將其打造成國內(nèi)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的典范。
與哈工大簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議
借助哈工大在高端人才、高端技術(shù)等優(yōu)勢，依托哈藥集團在醫(yī)藥工業(yè)中產(chǎn)業(yè)化的優(yōu)勢，本著“資源共享、優(yōu)勢互補、互惠雙贏、共同發(fā)展”的原則，雙方將圍繞生命科學(xué)、醫(yī)工交叉、人工智能、大數(shù)據(jù)等領(lǐng)域的建設(shè)發(fā)展，緊密結(jié)合哈藥集團主體產(chǎn)業(yè)和新興產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略布局，開啟校企合作的戰(zhàn)略模式。
與東北林業(yè)大學(xué)簽訂校企合作協(xié)議
秉承開放、合作、共贏的原則，把企業(yè)研發(fā)實驗資源與東林碩博資源切實融合，充分發(fā)揮校企雙方優(yōu)勢，從人才培養(yǎng)、產(chǎn)學(xué)研合作新模式等方面，充分發(fā)揮校企優(yōu)勢實現(xiàn)資源共享。

三、研發(fā)成果
1.科技項目
承擔(dān)過國家重大專項2項，國家中藥標(biāo)準(zhǔn)化項目1項，完成省市科技攻關(guān)項目30余項，共有50余項科研成果分獲省市科技進步獎。
2.獲批及在研項目
哈藥集團現(xiàn)有藥品（含原料藥）、保健食品批文1800余個。公司以國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策為導(dǎo)向，以滿足公司需求為目標(biāo)，積極探索藥品研發(fā)新路徑，同時推進仿制藥一致性評價、化學(xué)仿制藥、保健食品等，目前已有13個化學(xué)仿制藥順利通過一致性評價，還有多個項目處于研發(fā)階段，同時布局多領(lǐng)域藥品，與北大醫(yī)學(xué)院合作開發(fā)的核酸藥物也在進行中，通過以上途徑全面豐富公司產(chǎn)品線，加快提升產(chǎn)品競爭力。
3.專利
有效專利及申請400余項。

四、發(fā)展規(guī)劃
根據(jù)公司整體發(fā)展戰(zhàn)略布局營養(yǎng)補充、消化、抗感染、慢性病等多個方向，鞏固提升核心領(lǐng)域，依托技術(shù)平臺和核心領(lǐng)域持續(xù)布局，全面落實產(chǎn)品管線規(guī)劃。
一是繼續(xù)推進一致性評價工作，提升公司已有產(chǎn)品的市場競爭力。
二是持續(xù)增強企業(yè)研發(fā)能力，不斷充實新產(chǎn)品儲備，按計劃有序推進仿制藥項目的研究工作，為公司提供新的利益增長點。
三是布局大健康領(lǐng)域，逐步增強技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新能力，加快集團旗下保健食品升級換代，充分發(fā)揮品牌優(yōu)勢，穩(wěn)固并進一步開拓市場。
四是穩(wěn)步開拓創(chuàng)新藥，成為值得信賴的創(chuàng)新性醫(yī)藥健康企業(yè)，未來哈藥將不忘初心，一如既往以更新更好的藥品奉獻社會。

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