省級平臺促醫(yī)藥帶量采購打開萬億市場
業(yè)內(nèi)人士表示，價格聯(lián)動，醫(yī)藥、耗材降價擴圍將提速
近日，陜西省衛(wèi)健委體制改革處發(fā)布《關(guān)于進一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的實施意見》，要求陜西省各縣市于2020年6月底前，制定實施健康陜西行動的具體落實措施。同時，要求充分利用14省招采聯(lián)盟，2020年9月底前，對臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，探索按類別集中采購。鼓勵各類醫(yī)療聯(lián)合體開展帶量談判采購。并在2020年12月底前，全面建立重點藥品監(jiān)控機制。
事實上，除陜西外，在國家?guī)Я坎少彸B(tài)化的背景下，我國已有福建、湖北、湖南、云南、山西、江西、安徽、青海等多個省級聯(lián)盟甚至跨區(qū)域聯(lián)盟采購相繼落地，成為倒逼更多藥品實現(xiàn)大降價的主力。
多地開展專項帶量采購
4月26日，安徽省18家省屬公立醫(yī)療機構(gòu)采購聯(lián)合體與來自26個藥品生產(chǎn)企業(yè)的代表正式簽訂談判成功藥品確認書，采購價格平均降幅35.16%，單品最高降幅達63.91%。
值得注意的是，此次安徽省帶量采購針對頭孢菌素、抗腫瘤兩大類35個藥品，包括頭孢呋辛鈉、頭孢替安、頭孢丙烯分散片等29個頭孢菌素類藥品和吉西他濱、硼替佐米、奧沙利鉑等6個抗腫瘤藥。據(jù)相關(guān)負責人介紹，此次采購年度可為患者及醫(yī)?；鸸?jié)約2.99億元。
而在此前，湖南省抗菌藥物專項集采正式開標。據(jù)悉，此次集中采購154個抗菌藥中標。其中93個藥品的單支/袋/片價格在10元以下。25個藥品的單價在一元以下，最低的頭孢羥氨芐（125mg）每袋價格0.25元；注射劑中最低的左氧氟沙星注射用水針（200mg：2ml）單支價格0.645元。按照湖南的要求，上述中標價格于5月1日開始執(zhí)行。
4月20日，山西藥械集中競價采購網(wǎng)發(fā)布公告，宣布開展該省首批藥品組團聯(lián)盟集中帶量采購試點。此次采購為注射劑專項采購，涉及品種均為常見注射劑大品種，覆蓋了抗菌藥、抗癌藥等領(lǐng)域。按照山西藥采中心公布的實施方案，該省醫(yī)療機構(gòu)藥品耗材采購聯(lián)盟內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)都將參與，其他醫(yī)保定點社會辦醫(yī)藥機構(gòu)可自愿參加。
“這是首次省級采購平臺針對注射劑品種采購，萬億市場將被打開。”有業(yè)內(nèi)人士表示，注射劑市場規(guī)模大，其中不乏年銷數(shù)十億的大品種。此次山西集采主要針對在臨床使用成熟、采購金額較大、競爭相對充分的21個品種，共計35個規(guī)格的藥品。有數(shù)據(jù)顯示，注射劑在中國公立醫(yī)院藥品市場中占比超過了60%，其中化藥注射劑甚至達到了70%。
4月9日，武漢市藥械聯(lián)合采購辦公室發(fā)布通知稱，此前針對質(zhì)子泵抑制劑、抗生素、胰島素等臨床常用藥的45個帶量采購品種工作擬于5月1日起正式實施。
《通知》要求，各聯(lián)盟成員單位清理本單位同通用名相關(guān)藥品庫存，做好非中選品種的庫存清理，并制定中選品種5月份以后的采購計劃。同時，中選企業(yè)做好中選品種的生產(chǎn)供應及配送企業(yè)篩選準備，并于5月1日前建立完善武漢地區(qū)的配送渠道。
目前，質(zhì)子泵抑制劑（PPI）是消化性潰瘍臨床治療領(lǐng)域最前沿的一類藥物，臨床用量巨大，占據(jù)著消化性潰瘍用藥80%以上的市場份額。而頭孢為代表的20多款抗菌藥，其中大部分均是臨床主力品種。
據(jù)武漢市醫(yī)保局負責人介紹，此次采購將未過一致性評價的藥品納入采購。同時還將所有藥品合并為30個劑型，把每一類的藥品總量增大，以利于以量換價。最終，此次采購平均降幅為31%，單品最高降幅達93%。
“一票制”推行箭在弦上
3月24日，福建省藥械聯(lián)合限價陽光采購網(wǎng)掛網(wǎng)《福建省部分藥品公開詢價文件》，對部分新增給藥途徑藥品以及通用名下無產(chǎn)品掛網(wǎng)的醫(yī)保甲類藥品目錄進行公開詢價，并提出詢價掛網(wǎng)藥品嚴格執(zhí)行“兩票制”，鼓勵實行“一票制”。
4月21日，陜西省實施意見也明確，加快推進由醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)直接與藥品生產(chǎn)或流通企業(yè)結(jié)算貨款。同日，湖南省醫(yī)保局發(fā)布《湖南省醫(yī)藥采購平臺醫(yī)藥貸款在線支付結(jié)算實施細則》（試行）的通知，提到要求全國集采中選藥品，還有抗菌藥物專項集采中標藥品在線進行藥品集中采購貨款支付結(jié)算。由醫(yī)保設立第三方賬戶進行監(jiān)管，藥品的醫(yī)?；痤A付款不經(jīng)過醫(yī)院，可直接與供應商結(jié)算。
而在此之前，早在2019年8月2日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于進一步做好我省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易“兩票制”票據(jù)上傳工作和公示第一批認定為一票情形審核結(jié)果的通知》，對第一批認定為一票情形的審核結(jié)果予以公示。2019年12月23日，安徽省醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布的 《2019年安徽省省屬公立醫(yī)療機構(gòu)部分常用藥品及第二批抗癌藥集中帶量采購談判議價（試點）實施方案》明確指出，堅持“兩票制”，鼓勵“一票制”。藥品企業(yè)作為保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人，可直接配送。
所謂“一票制”——是指醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算貨款、生產(chǎn)企業(yè)自行或委托配送，藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)只開一次發(fā)票。因此，醫(yī)藥流通企業(yè)不再需要墊款，向藥企支付購買藥品費用，大幅度降低醫(yī)藥流通企業(yè)的財務費用。
事實上，無論“兩票制”還是“一票制”，均劍指醫(yī)藥價格水分，降低藥品流通成本。有數(shù)據(jù)顯示，藥企銷售費用較食品飲料等廣告業(yè)大客戶還高5個百分點。2018年，A股所有298家上市藥企（剔除已退市的*ST長生）的銷售費用合計達到了2434.14億元，占總營收的比重為24.24%。其中有64家藥企銷售費用超過10億元，35家銷售費用占營收的比例更是超過了50%。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《醫(yī)藥物流行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》指出，2016年我國醫(yī)藥物流費用超2963億元，預計2020年將達到4100億元的水平。
壓縮中間環(huán)節(jié)，減少水分以降低終端價格已是醫(yī)藥、耗材發(fā)展的明確趨勢。4月7日，江蘇省常州市政府發(fā)布《關(guān)于加強醫(yī)用耗材綜合治理工作的意見》，加強醫(yī)用耗材治理工作，明確指出，將聚焦生產(chǎn)供應散亂差問題、聚焦價格虛高突出問題、切實降低部分品種的虛高價格，減少行業(yè)內(nèi)的“二次議價”，將借助省醫(yī)保局陽光采購平臺業(yè)務流、信息流、資金流“三流合一”來約束等問題。
價格聯(lián)動提上日程
隨著省級聯(lián)盟、甚至市級集中帶量采購的加速推進，越來越多的藥品、耗材將進入降價序列。國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司副司長丁一磊曾表示，帶量采購工作將進入常態(tài)化的，實現(xiàn)在全國范圍內(nèi)的遍地開花，使帶量采購逐漸成為醫(yī)藥集中采購的主導模式和主流模式，也使企業(yè)和產(chǎn)業(yè)的預期能夠及時發(fā)生轉(zhuǎn)變。
事實上，近日國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心2020年工作要點顯示，將大力推進藥品集中采購機構(gòu)標準化規(guī)范化建設，努力為構(gòu)建形成全國統(tǒng)一開放的藥品公共采購市場開好局起好步。
工作要點明確，促進價格招采信息共享協(xié)同聯(lián)動。推進省級藥品集中采購平臺藥品和醫(yī)用耗材價格信息、誠信信息協(xié)調(diào)聯(lián)動，推進各地集采平臺與國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護平臺上的藥品和醫(yī)用耗材企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)審核信息數(shù)據(jù)共享。
有業(yè)內(nèi)人士指出，這意味著國家?guī)Я坎少徟c地方帶量采購同時實施的格局即將形成，結(jié)合藥品采購市場的統(tǒng)一，藥品信息、價格都將越來越公開透明。在價格聯(lián)動機制下，各省市、采購聯(lián)盟試點降價的結(jié)果也將直接影響全國。
的確，工作要點中也有印證。通知要求，推進省級集中采購平臺藥品和醫(yī)用耗材價格信息、誠信信息協(xié)調(diào)聯(lián)動；在全國統(tǒng)一藥械集采與價格信息庫的基礎上，面向系統(tǒng)相關(guān)的機構(gòu)和人員開放權(quán)限，為實現(xiàn)一地實施、全國響應的集采與價格管理工作提供有力數(shù)據(jù)支持。
其指出將推動藥品耗材集采信息共享。
同時，醫(yī)保部門還將按月按季度開展藥品價格和供應情況常態(tài)化監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)并準確研判供應和價格異常變動的情況及原因。密切跟蹤短缺藥供應與價格動態(tài)，為短缺藥品保供穩(wěn)價工作做好保障。
隨著帶量采購的常態(tài)化，以及全國統(tǒng)一信息化平臺的成功建立，加上價格聯(lián)動機制，非專利藥的降價速度只會越來越快。在其背后，不僅藥品價格將大幅縮水，醫(yī)藥行業(yè)的營銷模式、市場格局，也都面臨著顛覆性挑戰(zhàn)。
“一個全國統(tǒng)一開放的藥品公共采購市場正在形成。”前述人士認為，在全國統(tǒng)一信息平臺的基礎上，省級帶量采購降價結(jié)果聯(lián)動全國，價格洼地將徹底消失。
此外，他認為，醫(yī)藥、耗材降價擴圍將提速。隨著談判頻次的加快，醫(yī)藥、耗材納入集采指日可待，這也意味著，降價大幕即將拉開，藥價將徹底進入裸奔時代。（記者 梁倩）
