技術(shù)中心阿奇霉素干混選劑項(xiàng)目臨床研究服務(wù)采購(gòu)公告
哈藥集團(tuán)股份有限公司擬對(duì)技術(shù)中心阿奇霉素干混選劑項(xiàng)目臨床研究服務(wù)進(jìn)行采購(gòu)，歡迎符合條件的供應(yīng)商前來(lái)參加，具體事宜安排如下：
一、采購(gòu)方案名稱(chēng)：哈藥技術(shù)中心阿奇霉素干混選劑項(xiàng)目臨床研究服務(wù)
二、采購(gòu)內(nèi)容：
1、阿奇霉素干混懸劑（規(guī)格：0.1g）即將進(jìn)入臨床研究階段，擬定于2026年在中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展該制劑的一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目臨床研究工作。為保證臨床研究順利實(shí)施，滿(mǎn)足臨床研究工作需求，現(xiàn)需委托有實(shí)力且具有該制劑臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的CRO公司開(kāi)展BE試驗(yàn)相關(guān)工作。
2、服務(wù)時(shí)間：應(yīng)能保證在需求企業(yè)提供試驗(yàn)樣品后1個(gè)月內(nèi)開(kāi)展藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)評(píng)估工作，并在獲得臨床試驗(yàn)備案號(hào)后6個(gè)月內(nèi)完成生物等效性試驗(yàn)正式試驗(yàn)部分的全部工作，包括但不限于提供完整的生物等效性試驗(yàn)報(bào)告、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告等所需材料。
3、技術(shù)部分答疑人及聯(lián)系電話：楊彥伶 13339308276
……詳細(xì)技術(shù)參數(shù)、商務(wù)要求等見(jiàn)采購(gòu)文件。
三、采購(gòu)有效期：180天(日歷日)
四、供應(yīng)商資質(zhì)要求：
1、 資質(zhì)齊全，提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證、CRO資質(zhì)證明文件以及近三年無(wú)執(zhí)業(yè)違法違規(guī)記錄證明等。
2、提供擬合作的相關(guān)機(jī)構(gòu)（包含但不限于臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析檢測(cè)、方案設(shè)計(jì)、總結(jié)報(bào)告撰寫(xiě)等合作單位）的合法資質(zhì)（如提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、室間質(zhì)評(píng)證書(shū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證以及“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺(tái)”藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案信息等），具有阿奇霉素干混懸劑項(xiàng)目相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富，有阿奇霉素干混懸劑項(xiàng)目（包含藥學(xué)及臨床方面）的成功案例或相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，能夠承擔(dān)臨床試驗(yàn)的相關(guān)研究工作。
4、 內(nèi)部管理嚴(yán)格、科學(xué)、規(guī)范，有切實(shí)可行的監(jiān)查機(jī)制，試驗(yàn)過(guò)程可控，對(duì)本項(xiàng)目設(shè)有項(xiàng)目經(jīng)理（有阿奇霉素干混懸劑項(xiàng)目相關(guān)經(jīng)驗(yàn)）；
5、具備臨床試驗(yàn)各個(gè)階段合作方的協(xié)調(diào)和溝通能力，確保項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行。
6、 具有良好的政府事務(wù)關(guān)系及協(xié)調(diào)應(yīng)對(duì)能力，能夠及時(shí)掌握國(guó)家相關(guān)法規(guī)變化，并根據(jù)相應(yīng)要求及時(shí)調(diào)整試驗(yàn)方案，保障臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)合理性及合規(guī)性。
五、付款條件及結(jié)款方式：
1、付款條件：詳見(jiàn)采購(gòu)文件
2、付款方式：報(bào)賬電匯
六、日程安排：
1、報(bào)名
時(shí)間：2026年5月11日—2026年5月15日16:00截止。
方式：哈藥采購(gòu)系統(tǒng)報(bào)名，供應(yīng)商報(bào)名網(wǎng)址(https://srm-new.hayao.com:90/login )。
2、響應(yīng)文件開(kāi)啟時(shí)間：
時(shí)間：詳見(jiàn)采購(gòu)文件。
地點(diǎn)：哈藥集團(tuán)有限公司二樓會(huì)議室。
3、相關(guān)費(fèi)用
1）采購(gòu)文件售價(jià)：采購(gòu)文件每份200元（只提供電子文檔），售后不退（單獨(dú)匯入）。請(qǐng)于繳納截止日期前，在SRM哈藥采購(gòu)系統(tǒng)上進(jìn)行采購(gòu)文件費(fèi)用繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交，否則將影響您后續(xù)操作。
2）響應(yīng)保證金：人民幣伍萬(wàn)元整（50,000元）。請(qǐng)于響應(yīng)保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購(gòu)系統(tǒng)上進(jìn)行響應(yīng)保證金繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交，否則將影響您后續(xù)響應(yīng)及報(bào)價(jià)操作。
戶(hù) 名：哈藥集團(tuán)股份有限公司
開(kāi)戶(hù)行：興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
聯(lián)行號(hào)：309261000077
賬 號(hào)：562010100100119039
匯款注意事項(xiàng)
①采購(gòu)文件費(fèi)用、響應(yīng)保證金必須從供應(yīng)商的賬戶(hù)以電匯形式分別匯到哈藥集團(tuán)股份有限公司賬戶(hù)，并保證在繳納截止時(shí)間前匯到。
②因我公司財(cái)務(wù)系統(tǒng)月底結(jié)賬，每月最后兩個(gè)工作日（30、31日）請(qǐng)勿匯入任何款項(xiàng)(可延遲一天匯入)，否則將會(huì)影響響應(yīng)保證金退還進(jìn)度。
③匯款時(shí)請(qǐng)注明采購(gòu)方案名稱(chēng)、編號(hào)和用途。
④如未按要求備注及匯款，導(dǎo)致不良后果的，供應(yīng)商自行承擔(dān)；供應(yīng)商自行承擔(dān)參加采購(gòu)活動(dòng)的全部費(fèi)用。不管采購(gòu)結(jié)果如何，采購(gòu)方將不對(duì)供應(yīng)商因本次采購(gòu)活動(dòng)所引起的任何費(fèi)用負(fù)責(zé)。
七、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:柴麗麗 聯(lián)系電話：0451-51870212
電子郵箱：chaill@hayao.com
八、采購(gòu)公告同步推送至哈藥集團(tuán)官網(wǎng)（http://m.yzyjjj.com/）、黑龍江陽(yáng)光采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)（https://hljygcg.ejy365.com/）、哈爾濱市公共資源交易中心網(wǎng)站（https://hrbggzy.harbin.gov.cn/）及千里馬招標(biāo)網(wǎng)（http://www.qianlima.com/）并已官網(wǎng)為準(zhǔn)。以上公告全部?jī)?nèi)容均為哈藥集團(tuán)股份有限公司自主編制確認(rèn)完成，并對(duì)其公告內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，如有質(zhì)疑和投訴事宜，請(qǐng)?jiān)诠嫫趦?nèi)向哈藥集團(tuán)股份有限公司提出。
